Если необходимо зарегистрировать изделия медицинского назначения

Возможно, вы уже слышали новости относительно того, как продлевается упрощенная процедура регистрации разных медицинских изделий. Но вот иные изменения, играющие важную роль, часто упускаются.

Чиновники обсуждали возможность того, что меры ответственности будут ужесточены. Был введен новый порядок, согласно которому подаются документы. В итоге удастся ввезти медицинские изделия, а после их зарегистрировать. Узнайте подробнее, перейдя по ссылке.

Особенности упрощенной регистрации

Пандемия в позапрошлом году имела глобальные последствия. Власти приняли решение, что необходимо упростить правила, согласно которым регистрируются медицинские изделия (после они могут выйти на рынок).

В итоге выпустили правительственное постановление №299 (март позапрошлого года), а потом и 430-е (апрель). Однако первый документ затронул исключительно 36 типов СИЗ, которые выделяются низкой степенью опасности. Второй распространяется на более чем 360 изделий, позволяющих противостоять коронавирусу. Это неодинаковые документы, они отличаются как минимум сроком действия.

299-е Постановление можно назвать лишь поправками, что были внесены в Правила государственной регистрации. Чиновники пришли к этому осознанно, ничто их не вынуждало. Скорее всего, существующие правила будут действовать еще долго.

Суть заявлений в том, что заявителю необходимо предоставить минимум документов. Помимо фото самого продукта нужна еще эксплуатационная, техническая документация. Временное удостоверение вам предоставят в течение 5 рабочих дней.

Полторы сотни дней отводится на проведение определенных испытаний. После вновь предстоит общение с регистрирующим органом. Лишь после этого шага получаете бессрочный документ.

Согласно официальной информации, более 1300 медицинских изделий было зарегистрировано согласно данной схеме. К минимум 20 продуктам временные удостоверения не являются действительными, ведь в оговоренные временные рамки не была предоставлена нужная документация.

430-е Постановление тоже предусматривает упрощенную процедуру. Вот только распространяется лишь на anti-Covid медицинские изделия.

Возможно противопоказания, проконсультируйтесь со специалистом